– Jeg er skuffet over å rapportere at en rådgivende komité for Food and Drug Administration (FDA) i dag anbefalte at et nytt legemiddel, for å behandle Alzheimers sukdom, ikke skal godkjennes. Dette er ikke slutten. Det er ett trinn i FDAs prosess, sa Harry Johns, daglig leder i Alzheimer´s Association i USA i en epost lørdag 7. november.
Forskningssjef Geir Selbæk i Aldring og helse er ikke overrasket, men håper fortsatt på et gjennombrudd.
– Basert på dataene vi har tilgang til er avgjørelsen ikke overraskende. Dette er første steg i en prosess hos FDA, og den endelige avgjørelsen er ikke forventet før i mars. Det blir spennende å følge prosessen videre. Jeg håper at positive funn blant undergrupper av deltakere i Aducanumab-studien, inspirerer legemiddelfirmaene til å jobbe videre med studier som kan bringe oss nærmere en kurerende behandling for Alzheimers sykdom, sier han.
Alzheimer´s Association vil fortsette å jobbe for en godkjenning av Aducanumab.
– Vi har aldri før vært så nær godkjenning av et legemiddel mot Alzheimers, som kan endre sykdommens progresjon, ikke bare symptomene, sier Harry Johns.
